تلتزم منصة GMP Arabia بتقديم محتوى فني عالي الجودة يمثل مرجعًا موثوقًا للكوادر العاملة في التصنيع الدوائي والتكنولوجيا الحيوية بالمنطقة العربية. لضمان سلامة المواد المنشورة وتوافقها مع المعايير الدولية والإقليمية، تخضع جميع المشاركات للمراجعة والتدقيق وفق القواعد والضوابط التالية.

1. الشروط العامة للقبول

  • التوافق التنظيمي (Regulatory Alignment): يجب أن تتوافق الإجراءات والخطوط الإرشادية مع أحدث إصدارات ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، الممارسات المخبرية الجيدة (GLP)، أو ممارسات التوزيع الجيد (GDP) الصادرة عن الهيئات التنظيمية المعترف بها (مثل: FDA, EMA, WHO, SFDA, JFDA).
  • الأصالة والسرية (Originality & Confidentiality):

يجب أن تكون المادة المُقدمة من إعداد المساهم أو يمتلك حق مشاركتها.
يُمنع منعًا باتًا تقديم وثائق تتضمن أسرارًا تجارية، بيانات حصرية، أو أسماء ومعلومات خاصة بجهات عمل سابقة أو حالية.
يلتزم المساهم بإزالة أي شعارات (Logos) أو أسماء لشركات محددة قبل إرسال المسودة.
الوضوح والقابلية للتطبيق: أن تكون الخطوات التشغيلية واضحة، قابلة للتطبيق الميداني، ومصوغة بأسلوب مهني يستهدف رفع كفاءة بيئة العمل.

2. الهيكل القياسي للوثيقة (Standard Document Structure)

لتوحيد المظهر العام والتنظيم داخل مكتبة SOPs، يفضل أن تحتوي مسودة الإجراء على المحاور الرئيسية التالية:

العنصر الوصف والتعليمات
الهدف (Objective) بيان مختصر لغاية الإجراء والنتيجة المرجوة منه.
النطاق (Scope) تحديد الأقسام، الأجهزة، أو العمليات التي ينطبق عليها الإجراء.
المسؤوليات (Responsibilities) تحديد الأدوار الوظيفية المكلفة بالتنفيذ والإشراف.
التعاريف (Definitions) شرح أي مصطلحات فنية أو اختصارات علمية تضمنها النص.
خطوات العمل (Procedure) التسلسل التفصيلي للخطوات بأسلوب مباشر (مُرقّم ومُبسط).
المراجع (References) الإشارة إلى القوانين والإرشادات التنظيمية المعتمدة.
المرفقات والنماذج (Appendices & Forms) نماذج السجلات التتبعية أو القوائم التفقدية الملحقة بالإجراء.

3. مسار المراجعة والنشر (Review & Publishing Workflow)

1.تقديم المسودة:عبر بوابة المساهمين.قوموا برفع مسودة الوثيقة (بصيغة Word أو Markdown) عبر نموذج "تقديم إجراء تشغيلي" المتاح على المنصة، مع ملء كامل البيانات التعريفية الخاصة بالمُقدم.
2.الفحص الأول للتدقيق والشروط:خلال 48 ساعة.يقوم الفريق التحريري بالتحقق من إزالة البيانات الخاصة والتحقق من التنسيق العام والالتزام بالهيكل القياسي للمنصة.
3.التقييم الفني (Peer Review):بواسطة خبراء القطاع.تُعرض الوثيقة على مستشار متخصص في ضمان الجودة (QA) أو التثبت (Validation) لتقييم الدقة العلمية والتوافق مع المعايير التنظيمية.
4.الاعتماد وتنسيق RTL:التجهيز للنشر.يتم مواءمة النص مع قواعد التنسيق الخاصة بـ GMP Arabia (التنسيق العربي RTL، الجداول، والخطوط المعيارية).
5.النشر وتوثيق المساهمة:إطلاق الوثيقة.تُنشر الوثيقة رسمياً في المكتبة، ويتم ربطها بملف المساهم الشخصي مع إبراز اسمه وحسابه الموثق لتعزيز حضوره المهني في القطاع.

1

تقديم المسودة

عبر نموذج Tally بصيغة Word أو Markdown

2

الفحص الأولي

خلال 48 ساعة للسرية وتطابق الهيكل

3

التقييم الفني

مراجعة الأقران بواسطة خبير QA/Validation

4

التنسيق والاعتماد

مواءمة القالب والتنسيق العربي RTL

5

النشر ونسب العمل

نشر الإجراء وإبراز اسم المساهم ورابطه


graph RL
    A["1. تقديم المسودة<br/>(عبر نموذج Tally)"] --> B["2. الفحص الأولي<br/>(خالي من البيانات الخاصة)"]
    B --> C["3. التقييم الفني<br/>(مراجعة خبير QA)"]
    C --> D["4. الاعتماد والتنسيق<br/>(قالب GMP Arabia)"]
    D --> E["5. النشر بالمنصة<br/>(ربط بملف المساهم)"]

    style A fill:#ffffff,stroke:#0f4c5c,stroke-width:2px,color:#0f4c5c
    style B fill:#ffffff,stroke:#0f4c5c,stroke-width:2px,color:#0f4c5c
    style C fill:#ffffff,stroke:#0f4c5c,stroke-width:2px,color:#0f4c5c
    style D fill:#ffffff,stroke:#0f4c5c,stroke-width:2px,color:#0f4c5c
    style E fill:#0f4c5c,stroke:#0f4c5c,stroke-width:2px,color:#ffffff

4. حقوق الملكية الفكرية:

  • نسب العمل: يحتفظ المساهم بالائتمان المهني (Attribution)؛ حيث يتم إدراج اسمه ورابط حسابه على LinkedIn أو موقع منصة GMP Arabia على كل وثيقة يُساهم بها.
  • ترخيص الاستخدام: بتقديم الوثيقة، يمنح المساهم منصة GMP Arabia ترخيصًا غير حصري لنشر المحتوى، تعديله شكليًا لتطابق معايير الموقع، وتوفيره للمستخدمين والمسجلين بالمنصة.
  • إخلاء المسؤولية: يتحمل المساهم كامل المسؤولية القانونية والأخلاقية عن أصالة المحتوى المقدم وعدم انتهاكه لأي حقوق ملكية فكرية لأطراف ثالثة.